Калі справа даходзіць да лекаў, Do You «Атрымаць што вы плаціце за»?
Гэта самае складанае пытанне, які вы сутыкнуліся ў краме, так як у першы раз, калі вы папрасілі «паперу або пластык?» Вы ў аптэцы напаўняючы ваш рэцэпт і фармацэўт звяртаецца да вас, каб спытаць, «Ці з'яўляецца агульная версія OK?» Вы адчайна ўзважваць свае варыянты: джынэрыкі стаяць менш, але яны на самай справе так жа , як брэнд імя версіі?
Калі вы атрымліваеце радавое і зэканоміць некалькі даляраў?
Адказ гучнае «авось». У большасці выпадкаў, джынэрыкі лічацца бяспечнымі з-за працэсу тэставання, які выкарыстоўваецца Упраўленнем па кантролі за якасцю харчовых прадуктаў і медыкаментаў (FDA).
Патэнты па наркотыках
Фармацэўтычныя кампаніі укладваюць значныя сумы грошай у развіццё сваіх прэпаратаў. Для таго, каб аднавіць гэтыя выдаткі, якія могуць быць у сотні мільёнаў даляраў, урад ЗША выдае патэнт або выключнасць на лекі.
Патэнт вызначаецца як «права выключыць іншыя з стварэння, выкарыстання, прапановы для продажу або продажу.» Іншымі словамі, ні адна іншая кампанія наркотыкаў не можа стварыць такі ж прэпарат у сваіх лабараторыях і прадаваць яго. Патэнты могуць доўжыцца да таго часу, як 20 гадоў, але кожны канкрэтны патэнт адрозніваецца. Патэнт можа быць выдадзены ў любы момант у працэсе сцвярджэння наркотыкаў. Такім чынам, прэпарат можа быць запатэнтаваны, але пакуль яшчэ не зацверджаны FDA для ўжывання ў пацыентаў.
Drug Эксклюзіўнасць
Аналагічнае права называецца выключнасць таксама можа быць прадастаўлена фармацэўтычнай кампаніяй для свайго новага прэпарата. Эксклюзіўнасць вызначаецца як «эксклюзіўныя маркетынгавыя правы, прадастаўленыя ў FDA на адабрэнне прэпарата.» Створаны, каб знайсці баланс паміж стварэннем новага лекавага сродку і агульнага маркетынгу, эксклюзіўнасць можа супадаць ці не супадаць з патэнтам.
Даўжыня эксклюзіўнасці залежыць ад тыпу прэпарата, для якога яно быць прадастаўлена, і можа быць ад 3 да 7 гадоў. Калі патэнт і эксклюзіўнасці скончыўся, іншыя фармацэўтычныя кампаніі могуць узнавіць прэпарат і прадаваць яго самі з іншай назвай. Гэта адкрывае рынак для канкурэнцыі і прыводзіць кошт дженеріков ўніз.
Агульныя Лекі і биоэквивалентность
Джынэрыкі павінны мець адны і тыя ж актыўныя інгрэдыенты , як назву брэнда, але неактыўныя інгрэдыенты могуць быць рознымі. Неактыўныя інгрэдыенты могуць ўключаць фарбавальнікі, кансерванты або іншыя напаўняльнікі. Тым не менш, толькі таму, што радавыя маюць тыя ж неактыўныя інгрэдыенты, яна аўтаматычна не лічыцца агульным эквівалентам.
Фармацэўтычная кампанія, якая хоча прадаваць іх радавой прэпарат павінна прапанаваць доказ биоэквивалентности да FDA. Для таго каб быць биоэквивалентным, актыўныя інгрэдыенты ў радавым прэпарата павінны быць паглынутыя з такой жа хуткасцю і ў той жа колькасці, што і прэпарат маркай. Радавой не павінен дзейнічаць сапраўды гэтак жа, як і лекі маркі, але ён павінен знаходзіцца ў межах пэўных кіруючых прынцыпаў, устаноўленых FDA. Гэтыя правілы могуць вар'іравацца ў залежнасці ад тыпу наркотыку.
Для таго, каб быць упэўненымі, што джэнерык вам прапануецца былі створаны як биоэквивалентное назву брэнда, пракансультуйцеся з вашым фармацэўтам.
Ваш фармацэўт мае доступ да інфармацыі аб генерычных прэпаратах з Аранжавай кнігі ФД. Аранжавая кніга змяшчае спісы наркатычных сродкаў і іх статус биоэквивалентности. Электронная версія пошуку па актыўным інгрэдыентам і фірмовага назвай (гандлёвай маркі).
Як і калі выбраць Generic
Калі ваш лекар напісаў рэцэпт на лекі, выкарыстоўваючы імя брэнда для гэтага лекі, фармацэўт павінен запоўніць яго з гэтым канкрэтным прэпаратам. Фармацэўт можа патэлефанаваць свайму лекару і казаць пра падстаўляючы агульную форму прэпарата. Ці, вы можаце пагаварыць з лекарам аб тым, родавых супраць рэцэпту лекаў, калі рэцэпт напісаны.
Калі вы здзіўлены прылаўка наркотыкаў з пытаннем аб гандлёвай маркай або радавым, патэлефануеце свайго лекара. Лекар, які прапісаў лекі для вас будзе ведаць, калі вы можаце атрымаць жаданыя вынікі з радавым.
крыніцы:
ЗША прадуктаў харчавання і медыкаментаў. "Што такое Generic Drugs?" FDA.gov 16 кастрычніка 2008.
ЗША прадуктаў харчавання і медыкаментаў. «Часта задаюць пытанні па патэнтах і эксклюзіўнасці.» FDA.gov 28 красавіка 2006.