Ухваленыя Low-Cost Версія Синтроида і Levoxyl
23 чэрвеня 2004 года, за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) адмоўлена Citizen Петыцыю, што Abbott - вытворца Синтроид - ужо пададзеную ў жніўні 2003 года аб биоэквивалентности прадуктаў левотироксина натрыю. У кампаніі сцвярджаюць, што метады для абазначэння биоэквивалентности былі схільныя памылак, і патэнцыйна можа азначаць, што прадукты розных патэнцый будуць лічыцца биоэквивалентным.
FDA, аднак, адхіліў гэтую просьбу, які адкрыў дзверы для радавых левотироксина прадуктаў.
Многія вытворцы чакаюць у крылах, як тры асобныя кампаніі абвясцілі 24 чэрвеня 2004 года, што яны атрымалі адабрэнне FDA для сваіх родавых левотироксина прадуктаў, у тым ліку:
Mylan Laboratories - якія атрымалі адабрэнне на левотироксин натрыю таблеткі ў розных папулярных моцныя, джынэрыкі Синтроид.
Sandoz Inc. - AB-рэйтынг (биоэквивалентный) левотироксин як да Синтроид і Levoxyl.
Lannett кампанія - зацвярджэнне левотироксина з Джерома Стывенса Pharmaceutical, Inc. (JSP), эксклюзіўны пастаўшчык Lannett ў, биоэквивалентная Levoxyl. Заўвага: прадукт, зроблены Джером Стывенс і які распаўсюджваецца Lannett, які таксама прадаецца пад гандлёвай маркай «Unithroid,» быў першым левотироксин ухвалены FDA.
Як і варта было чакаць, два верхніх фiрменнай назвы вытворцаў левотироксина у той час, Abbott і кароль, кінуліся абараняць сваю прадукцыю Синтроид і Levoxyl супраць гэтага новага націску больш нізкіх коштах канкурэнцыі.
Калі ўсе тры кампаніі пачалі адразу ж адправіць іх генерычных прэпаратаў левотироксина, як Abbott і кароль убачыў кроплі коштаў на акцыі на чаканні страчанай долі рынку
Які ўплыў на шчытападобнай залозы пацыентаў?
Па-першае, Abbott армія PR і наркотыкаў паўторах быў у сіле, затапіўшы журналістам прэс-матэрыялаў і кантактаванне аптэк і лекараў працягваць спробы пазіцыянаваць Synthroid, другі найбольш прадпісанае лекі ў Злучаных Штатах, і крыніца $ 818 млн ў продажы ў 2003 годзе, як «лепш» левотироксина.
Нягледзячы на тое, што не было ні аднаго даследавання, каб усталяваць гэта, і FDA абвясціў гэтыя биоэквивалентные наркотыкі, быў моцны крок продажаў націснуць, дакументы і аптэкі Tout Synthroid і прыніжаць джэнерык. Гэта паведамленне, у сваю чаргу, таксама агучвае лекараў, якія сказалі пацыентам, што «новыя джынэрыкі не так добра, як Синтроид.»
Па-другое, фармацэўтычныя кампаніі спынілі сцвярджае, што адзін брэнд лепш, чым іншы, або што брэнды лепш, чым дженеріков. На сённяшні дзень, рэцэнзуюцца, падвойнае сляпое даследаванне да гэтага часу не было апублікавана, што параўнанне эфектыўнасці і / або перавагі асобных марак супроць джэнерык, і няма ніякіх доказаў таго, што адзін брэнд левотироксина лепш, чым іншыя, або што джынэрыкі не працуюць аднолькава, а таксама брэнд левотироксина наркотыкаў.
Па-трэці, страхавыя кампаніі і ОПЗ ссунутыя шмат пацыентаў да больш таннай агульнаму левотироксину. Ёсць так шмат людзей на гэтых прэпаратах, што нават некалькі даляраў за месяц эканоміі, памножаныя на шматлікіх тысячах пацыентаў, прывялі да значнай эканоміі сродкаў, што гэтыя групы хочуць атрымліваць асалоду ад.