Якія Jobs з'яўляюцца найбольш запатрабаванымі?
Па дадзеных пытаннях рэгулявання прафесійнага грамадства (РАПС) спецыялістаў па пытаннях рэгулявання карыстаюцца попытам, а попыт расце. Акрамя таго, кампенсацыя для многіх кар'ер у нарматыўных дакументах спраў таксама расце.
«Якія рэгулююць прафесіяналаў ... гуляць шмат важных роляў у забеспячэнні медыцынскіх інавацый на рынак, і прафесія апынулася ўстойлівая да прамысловасці разузбуйнення» сваіх апошніх гаворыцца ў справаздачы на сайце РАПС.
Рэгулятарныя пытанні адказваюць за тэставанне вырабаў медыцынскага прызначэння і лекавых сродкаў для забеспячэння іх эфектыўнасці і бяспекі для пацыентаў і спажыўцоў. Клінічныя выпрабаванні і даследаванні кіруюцца рознымі навукоўцы, лекараў , клініцыстаў, медыцынскіх лабараторных спецыялістаў , а таксама многіх іншых медыцынскіх работнікаў , якія працуюць сумесна з якія рэгулююць спецыялістамі спраў, якія нясуць адказнасць за забеспячэнне таго , каб усе прадукты і фармацэўтычныя прэпараты адпавядаюць федэральным нормам для медыцынскія прыборы і прэпараты.
Каб даведацца больш аб гэтым часта забываюць сектар галіны аховы здароўя, Выканаўчы дырэктар па пытаннях рэгулявання прафесійнага грамадства (РАПС) падзяліўся сваімі шырокімі ведамі аб прафесіі з намі.
Sherry Keramidas, доктар філасофіі, FASAE, CAE адказаў на наступныя пытанні, якія тычацца кар'еры ў рэгуляторных пытаннях:
Кар'ера Пытанне : Якія па пытаннях рэгулявання з'яўляюцца найбольшым попытам у цяперашні час? Якія навыкі і кваліфікацыі неабходныя больш за ўсё ў галіне РА?
A.
Існуе неабходнасць у якія рэгулююць спецыялістаў практычна на ўсіх узроўнях працы, і ў прыватнасці, ад спецыяліста да ўзроўню VPs. Попыт выяўляецца ў многіх розных умовах занятасці - прамысловасці (малыя і сярэднія кампаніі да транснацыянальных карпарацый), урадавых устаноў (напрыклад , FDA ЗША, Еўрапейскае агенцтва па лекавых сродках і г.д.), клінічнай і HOSP HTTPS: // WWW. / Што-гэта-бальніца-назіранне-статус-1738754 Ital налады, універсітэты, якія ўдзельнічаюць у навуковых даследаваннях і клінічных выпрабаваннях, кансультантаў і клінічных даследчых арганізацый , якія праходзяць клінічныя выпрабаванні.
Працадаўцы асабліва маюць патрэбу прафесіяналаў з вопытам, звязаных з распрацоўкай, кіравання жыццёвым цыклам і / або рэгулявання медыцынскай прадукцыі.
У пазіцыі пачатковага ўзроўню, працадаўцы часцей за ўсё шукаюць супрацоўнікаў, якія разумеюць сектар прадуктаў аховы здароўя і мець некаторыя веды аб правілах. Яны павінны рабіць больш, чым запамінанне правілаў. Рэгулююць спецыялісты павінны ведаць адпаведныя палажэнні, вядома, але яны таксама павінны ўважліва адсочваць змены нарматыўна-прававыя і інтэрпрэтаваць наступства прымянення правілаў да працы сваіх арганізацый. Яны павінны мець магчымасць прымяніць свае веды і крытычна думаць. Акрамя таго, яны павінны быць эфектыўнымі камунікатарамі, дапамагаючы калегам з іншых абласцей іх арганізацый разумеюць наступствы.
Па меры прасоўванне уверх па кар'ернай лесвіцы, ён становіцца ўсё больш важным для рэгулююць прафесіяналаў і палепшыць свае навыкі вядзення бізнесу (фінансы, маркетынг, палітыка і г.д.) і быць у стане інтэграваць свае рэгулююць веды ў бізнес-стратэгію і прыняцце рашэнняў, часта на шматнацыянальным маштаб.
Пытанне : Які савет вы маглі б даць чалавек , якія зацікаўлены ў кар'еры ў рэгуляторных пытаннях? Там , дзе яны павінны пачаць, і як яны павінны зрабіць самі найбольш запатрабаванымі для працадаўцаў?
A.
Большасць людзей, якія робяць пераход у рэгулюе прафесіі маюць адпаведны ўзровень вопыту работы ў сумежных абласцях (напрыклад, навуковыя даследаванні і распрацоўкі, якасць ці клінічная прафесія). Некаторыя з іх могуць працаваць у арганізацыях, якая мае рэгулюе аддзел. У такіх выпадках карысна падключыць і гаварыць з рэгулятарнымі калегамі і нават шукаць магчымасці «цень» іх ці быць настаўніцтва. Працадаўцы часта шукаюць кандыдатаў, якія могуць «урэзаўся ў зямлю працуе," і ўзяць на рэальнай, складанай нарматыўнай працы, як толькі яны нанялі. Атрыманне ўздзеяння нарматворчай працы ўнутры арганізацыі можа прапанаваць магчымасць атрымаць некаторы досвед рэгулявання да прыняцця афіцыйнага пераходу ў поле.
Іншым важным фактарам з'яўляецца запатрабаванай для патэнцыйных працадаўцаў з'яўляецца сертыфікацыя Regulatory Affairs - РАК пасведчанне. RAC з'яўляецца адзіным акрэдытаваным, пост-акадэмічных, прафесійных уліковых дадзеных для рэгулюе прафесійнай працы на арэне прадукцыі аховы здароўя.
RAC з'яўляецца даследаваннем на аснове, з іспытам, распрацаваная на аснове фактычнай працы рэгуляторных спецыялістаў. даследаванне РАПС »паказвае, што спецыялісты, якія маюць RAC даверчых зарабляюць больш, чым іх аднагодкі (каля 10% больш, у Паўночнай Амерыцы), і прасоўванне ў кар'еры. Некаторыя працадаўцы аддаюць перавагу уладальнікам RAC ў працэсе іх прыёму на працы, як гэта паказвае ўзровень разумення правіл, здольнасць прымяняць веды рэгулююць і прыхільнасць да бесперапыннаму навучанню і павышэнню ведаў (РАК патрабуе пераатэстацыі кожныя тры гады).
Важна, аднак, адзначыць, што RAC экзамен прызначаны для прафесіяналаў з трыма да пяці гадоў вопыту рэгулявання, так што для кагосьці проста патрапіць у рэгулятарны, гэта можа быць нешта пакласці ў свае планы развіцця кар'еры на працягу некалькіх гадоў на дарозе ,
Q. Якія адукацыйныя праграмы вы рэкамендавалі б для людзей , зацікаўленых у кар'еры ў пытаннях рэгулявання?
A. Ёсць некалькі варыянтаў для тых, хто зацікаўлены ў атрыманні ў рэгулятарны, каб дапамагчы ім пабудаваць свае веды аб рэгуляванні медыцынскай прадукцыі. РАПС прапануе шматлікія онлайн-курсы, якія ахопліваюць асноўныя канцэпцыі рэгулявання прадукцыі аховы здароўя і рэгулявання на кожным этапе жыццёвага цыкла прадукту і для розных рэгіёнаў свету. РАПС таксама прапануе сертыфікат ў пытаннях рэгулявання для медыцынскіх прыбораў і / або лекавых сродкаў, што дасягаецца за кошт завяршэння шэрагу гэтых курсаў, а РАПС таксама прапануе цэлы шэраг даведачных дапаможнікаў і іншых сродкаў навучання, такіх як канферэнцыі, вэб-трансляцыі і г.д. Некалькі універсітэтаў таксама атэстацыйныя курсы прапануюць або ступені магістра ў рэгулятарны.
Пытанне : Чаму б хто - то зацікаўлены ў кар'еры ў пытаннях рэгулявання? Якія самыя лепшыя рэчы пра працу ў галіне РА?
Які рэгулюе з'яўляецца складаным і дынамічным полем. Ролі і абавязкі аб'яднаць веды і навыкі з многіх розных галінах-навукі і тэхнікі, клінічных галінах, правы, палітыкі, бізнесу. Для многіх людзей, гэта дае магчымасць пашырыць і прымяніць свае веды і навыкі ў новых абласцях.
Дынамічныя аспекты рэгулятарнай прафесіі праяўляецца таксама ў тым, як прафесія развівалася са зменамі ў медыцынскай навуцы і тэхналогіі, якія ляжаць у аснове распрацоўкі прадукту, павелічэнне глабалізацыі сектара прадуктаў аховы здароўя і змяняюцца патрэбнасцяў грамадства. І, вядома ж, у канчатковым рахунку, які рэгулюе прафесіі з'яўляецца неад'емнай часткай у забеспячэнні бяспечных і эфектыўных прадуктаў для здароўя людзей ва ўсім свеце. Гэта працуе, вы можаце сапраўды ганарыцца.
Якія некаторыя з самых вялікіх праблем , аб кар'еры ў пытаннях рэгулявання? Што з'яўляецца найбольш цяжкім для тых, хто шукае працу і цяперашніх спецыялістаў РА?
Сярод самых вялікіх праблем з'яўляюцца разнастайны аб'ёмам і шырынёй прафесіі. Для таго, каб захаваць бягучыя і расці, рэгулятарныя спецыялісты павінны засяродзіцца на некалькіх розных галінах, а не адной вузкай вобласці. Гэта таксама з'яўляецца станоўчым момантам для многіх прафесіяналаў. Там, як правіла, шмат шэрых зон у правілах, якія патрабуюць ўважлівага аналізу, сцэнарнага мыслення і інтэрпрэтацыі. У той час як яго калегі і кіраўнікі могуць шукаць просты выразны адказ, гэта не заўсёды магчыма; наступствы існуючых ці магчымых правілаў можа быць больш нюансаў.
Нарматыўны таксама цэнтр выдаткаў у прамысловасці і ў некаторых арганізацыях, мае меншы ўплыў, чым у іншых галінах, уключаючы маркетынг і продаж. Тым не менш, усё часцей кіраўнікі прызнаюць крытычнае стратэгічнае значэнне нарматыўнай экспертызы ў якасці ключавым складнікам агульнай стратэгіі бізнесу. Нарэшце, пры распрацоўцы стратэгіі рэгулявання, якія рэгулююць спецыялісты павінны ўлічваць комплекс глабальных памеры, у тым ліку міжнародных размоваў паставак для вытворчасці прадукцыі, сусветнага суднаходства і продажаў, а таксама розных, адрознага маркетынгу і патрабаванняў postapproval назірання для некалькіх рэгіёнаў.
Для тых, хто шукае працу, якія ўжо актыўна працуюць спецыялісты ў іншых галінах, яны могуць сутыкнуцца з праблемай, знаходзячы магчымасць перамяшчацца ў рэгулятыўнай пазіцыі без вопыту рэгулявання. У некаторых выпадках, яны, магчыма, прыйдзецца прыняць крок ўніз у назве і кампенсацыі, пакуль яны не могуць прадэманстраваць свае здольнасці. доктара філасофіі дырэктар лабараторыі, хутчэй за ўсё, каб перайсці непасрэдна ў рэгулятыўнай пазіцыі дырэктара няма.
Пытанне : Дзе вы бачыце поле РА ў працягу пяці гадоў, і дзесяць гадоў, цяпер? Ці будзе істотнае змяненне попыту ці вы думаеце , цяперашнія тэндэнцыі кар'еры будзе працягвацца з пункту гледжання росту і попыту?
Цяжка дакладна прадказаць, што прафесія будзе выглядаць праз пяць ці дзесяць гадоў, але яна даказала быць адаптаваныя на працягу апошніх некалькіх дзесяцігоддзяў, таму разумна меркаваць, што гэта будзе працягваць адаптавацца і развівацца. Даследаванні, РАПС правёў больш за 20 гадоў ясна паказвае, што аб'ём працы рэгуляторных спецыялістаў адаптаваліся да зменаў у сферы навукі, бізнес і рэгуляванне. Разнастайная сукупнасць ведаў, што з'яўляецца асновай прафесіі і гатоўнасці рэгуляторных спецыялістаў працягваць пашыраць свае веды ў розных галінах можа быць добрым паказчыкам таго, што прафесія будзе працягваць адаптавацца і развівацца.
Неабходнасць і патрэба ў бяспечных і эфектыўных медыцынскіх прэпаратаў, як чакаецца, расці на працягу наступных дзесяцігоддзяў, рухомы старэння насельніцтва і павелічэння працягласці жыцця, павелічэнне колькасці хранічных захворванняў, а таксама больш шырокай інфармаванасці і доступу да прадуктаў аховы здароўя сярод людзей па ўсім зямным шары. Патрэбнасць і попыт на рэгулятыўныя спецыяліст у рэгіёнах, дзе гэтая прафесія яшчэ зараджаюцца (Азія, Лацінская Амерыка, Блізкі Усход і Афрыка), як чакаюцца, надзвычай расці на працягу наступных пяці гадоў, і за яго межы. Попыт у Паўночнай Амерыцы і Еўропе, павінен заставацца моцным.
Мы чакаем, што рэгулятарныя спецыялісты, каб стаць яшчэ больш уплывовым, як у сваіх арганізацыях і ў больш шырокім плане ў намаганнях па паляпшэнню аховы здароўя і медыцынскіх сістэм. Прафесіі ўжо ўносіць важны ўклад у бізнес і палітычных рашэнняў, але характар прафесіі (яе цела ведаў, аб'ём працы і адукацыі і бесперапыннага прафесійнага развіцця сваіх чальцоў) павінны пазіцыянаваць прафесію, каб быць яшчэ больш уплывовым ў будучыню.
Пытанне : Што яшчэ вы лічыце важным для бягучых і / або будучых спецыялістаў РА ведаць у гэты час? Ці ёсць у вас якія - небудзь іншыя парады, тэндэнцыі і г.д., вы хацелі б падзяліцца з людзьмі , якія могуць быць якія даследуюць кар'еры ў галіне РА?
A. Гэта захапляльная і складаная прафесія, якая таксама з'яўляецца «мысленне» прафесіі. Каб быць паспяховымі, які рэгулюе прафесіянал павінен быць стратэгічным мысляром, які хоча і можа дапамагчы калегам-даследчыкаў і інжынераў, да якасці і вытворчаму персаналу, клінічным спецыялістам, маркетынгу і продажах, фінансаваму і выканаўчым супрацоўнікі, якія разумеюць рэгуляторных наступстваў на кожным стадыя жыццёвага цыкла прадукту. У мінулым, у некаторых арганізацыях, якія рэгулююць спецыялісты разглядаліся як «блокпосты» да запуску прадукту і маркетынгу. Што змянілася. Яны больш уплывовыя ў працэсе прыняцця рашэнняў, чым калі-небудзь, і кіраўнікі вымушаныя былі прызнаць каштоўнасць рэгулятарнага вопыту ў аказанні дапамогі, каб пазбегнуць магчымых памылак. Які рэгулюе прафесіянал знаходзіцца ў унікальным становішчы, як ахоўнік грамадскага даверу (забеспячэнне урадавых пастаноў выконваліся), а таксама ў якасці апекуна ладу і цэласнасці арганізацыі, якую ён ці яна працуе.