Наколькі эфектыўная Zinbryta і якія яго магчымыя пабочныя эфекты?
У траўні 2016 года, Харчовая і лекамі ЗША ўхваліла хвароба-мадыфікуюць тэрапіі Zinbryta (даклизумаб) для лячэння рэцыдывы-ремитент MS .
Zinbryta гэтыя лекі даецца пад скуру праз кожныя 4 тыдні. Лічыцца, працаваць, блакуючы сайт звязвання на інтэрлейкіны-2 (IL-2) -a малекулу ў імуннай сістэме, якая актывуе вашыя Т-клеткі.
Блакуючы рэцэптары на інтэрлейкіны-2, Т-клеткі не актывуюцца, каб атакаваць миелиновые абалонкі ў мозгу і спінным мозгу.
Zinbyta таксама можа працаваць за кошт павелічэння клетак у імуннай сістэме, званай натуральных клетак-кілераў, якія забіваюць актываваных Т-клетак, якія запраграмаваныя, каб атакаваць миелиновой абалонкі.
Навука Ззаду Zinbryta
У вялікім даследаванні ў The New England Journal медыцыны, 1841 удзельнікаў з рэцыдывавальны РСОМ былі рандомізірованный для атрымання альбо доз Zinbryta (даклизумаб) кожныя чатыры тыдні ці Авонекс (інтэрферон β-1a) штотыдзень ў працягу амаль трох гадоў.
Вынікі паказалі, што ўдзельнікі, якія атрымалі Zinbryta было 45 адсоткаў менш рэцыдываў MS штогод, чым тыя, хто атрымаў Авонекс.
Акрамя таго, колькасць новых або павялічваюць паразы MS на МРТ склала 54 адсоткаў менш у тых, хто атрымліваў даклизумаб, у параўнанні з тымі, якія былі апрацаваны Avonex.
У іншым даследаванні ў Lancet, каля 600 удзельнікаў з ремиттирующим МС былі рандомізірованный для атрымання больш нізкія дозы Zinbryta (150 мг), больш высокай дозе (300 мг Zinbryta) або ін'екцыі плацебо.
Удзельнікі, ні даследчыкі ведалі, якія ін'екцыі далі-гэта называецца падвойнае сляпое даследаванне і абараняе вынікі ад тэндэнцыйнасці. Ўдзельнікі атрымалі ін'екцыі на тыдзень на працягу года.
Вынікі сведчаць, што ў параўнанні з плацебо, ніжняя доза Zinbryta (150 мг) зніжае частату рэцыдываў MS на 54 адсоткаў, і больш высокай дозы (300 мг) зніжае частату рэцыдываў MS на 50 адсоткаў.
Такім чынам, чым ніжэй у параўнанні з больш высокімі дозамі давалі даволі падобныя вынікі, таму больш нізкая доза выкарыстоўваецца, каб мінімізаваць пабочныя эфекты.
Патэнцыйныя неспрыяльныя эфекты Zinbryta
Як і ўсе лекі, Zinbryta нясе патэнцыял неспрыяльных пабочных эфектаў, некаторыя нават, магчыма, што пагражаюць жыццю. Яны пералічаны ў штучны ўпакоўцы папярэджання і ўключаюць у сябе:
- цяжкія паразы печані, якія могуць прывесці да смяротнага зыходу
- запаленне тоўстай кішкі
- скурныя рэакцыі
- лімфатычныя вузлы становяцца павялічаны
Іншыя папярэджання наркотыкаў ўключаюць патэнцыял для сур'ёзных алергічных рэакцый, а таксама павышаны рызыка развіцця інфекцый і дэпрэсіі, у тым ліку суіцыдальных думак.
З пункту гледжання агульных пабочных эфектаў, аб якіх паведамлялася ў даследаванні ў параўнанні Zinbryta да Avonex ўключаюць:
- сімптомы прастуды
- інфекцыі верхніх дыхальных шляхоў або бранхіт
- экзэма, сып, або іншая рэакцыя скуры
- грып
- боль у горле
- павелічэнне лімфатычных вузлоў
Іншыя часта паведамлялася пабочныя эфекты ўключаюць павышэнне фермента печані і дэпрэсіі.
З-за магчымасці гэтых пабочных эфектаў, Zinbryta рэкамендуецца толькі для людзей з РС, якія не адказалі на два ці больш іншых метадаў лячэння РС.
Акрамя таго, ён можа быць прадпісаны толькі ў рамках праграмы пад назвай Ацэнка рызык і стратэгіі змякчэння наступстваў (REMS). Гэта азначае, што неўролаг павінен быць завераны ставіцца да вас з Zinbryta.
Мэтай праграмы з'яўляецца, каб пераканацца, што ваш неўролаг назірае за магчымыя пабочныя эфекты, як праверка перыядычным функцый печані ў крыві.
Прывітальнае слова
Гэта падбадзёрлівы, калі новая MS хвароба-мадыфікуюць тэрапія адобрана FDA, і добрая навіна складаецца ў тым, што ёсць яшчэ ў стадыі распрацоўкі. Гэта, як гаворыцца, гэтыя лекі можа ці не можа быць правільным для вас.
Існуе шмат, каб разгледзець пры выбары MS тэрапіі, як вашы іншыя медыцынскія ўмовы, ці могуць вы зацяжарыць ў найбліжэйшай будучыні, а таксама патэнцыйныя недамаганнем і пабочныя эфекты, звязаныя з ім.
Акрамя таго, Zinbryta не можа быць «лепш», чым ваша бягучая MS хвароба-мадыфікуюць тэрапіі. Быў толькі адзін даследаванне, параўноўваючы яго з Avonex. Такім чынам, у той час як Zinbryta паменшыць колькасць рэцыдываў у параўнанні з Avonex, мы не можам абагульніць гэта на іншыя віды тэрапіі MS.
крыніцы:
Золата R і соавт. Даклизумаб працэс з высокім выхадам у ремиттирующего рассеяны склероз (SELECT): рандомізірованное, падвойнае сляпое, плацебо-кантраляваным даследаванні. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L. і інш. Daclizumab спасылаючыся па параўнанні з інтэрферонам бэта-1а рэцыдывавальны безуважлівым склерозам. N Engl J Med. 2015; 373 (15): 1418-28.
Міла Р. Эфектыўнасць і бяспека даклизумаба і яго патэнцыйная роля ў лячэнні безуважлівага склерозу. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў прапісвання інфармацыі. (2016). Zinbryta.