Што трэба ведаць пра iPledge Калі Вы лічачы изотретиноина для вашага акне
Перад тым, як прыняць Accutane або іншыя изотретиноины лекі , як Claravis, Sotret або Amnesteem, вы даведаецеся шмат новага аб праграме iPledge. iPledge з'яўляецца кампутарная сістэма для пацыентаў і медыцынскіх работнікаў, чыя асноўная мэта складаецца ў тым, каб забяспечыць ні адна жанчына не зацяжарыць падчас выкарыстання изотретиноин.
Чаму жанчыны павінны пазбягаць цяжарнасці пры прыняцці изотретиноина
Изотретиноин можа выклікаць сур'ёзныя, што пагражаюць жыццю прыроджаных дэфектаў у дзяцей, маці якіх бяруць изотретиноина падчас цяжарнасці.
Нават адна доза можа быць дастаткова, каб нанесці шкоду ненароджанага дзіцяці. Па дадзеных сайта iPledge, прыроджаныя дэфекты, выкліканыя изотретиноины ўздзеяння ўключаюць анамаліі асобы, вачэй, вушы, чэрап, цэнтральную нервовую сістэму, сардэчна-сасудзістую сістэму і вілачкавай залозу і парашчытападобных залозы. Існуе таксама павышаны рызыка выкідка. Заўчасныя роды таксама паведамлялася.
Асновы рэгістрацыі Изотретиноин і iPledge праграмы
iPledge быў распрацаваны Упраўленнем па кантролі за прадуктамі і лекамі (FDA) у мэтах абароны ад папераджальнай прыроджаных дэфектаў і іншых звязаных з цяжарнасцю пабочных эфектаў изотретиноина. Мэтай праграмы iPledge з'яўляецца стварэнне сістэмы стрымак і проціваг, каб знізіць верагоднасць заражэння плёну да гэтага прэпарата.
Кожны, хто выкарыстоўвае изотретиноины, незалежна ад узросту або полу, неабходна зарэгістравацца ў праграме iPledge. Лекары, якія прапісваюць изотретиноины і аптэкі, якія абыходзяцца гэта таксама павінны быць зарэгістраваныя ў iPledge.
Перад тым як ваш лекар можа выпісаць вам рэцэпт на изотретиноины, ён растлумачыць , як выкарыстоўваецца гэты прэпарат, і сказаць вам , рызыкі і магчымыя пабочныя эфекты . Ваш лекар будзе таксама падрабязна растлумачыць праграму iPledge. Вы павінны зразумець і пагадзіцца з усімі ўмовамі праграмы, перш чым вы можаце атрымаць рэцэпт.
Задавальненне патрабаванні да кваліфікацыі
Але даведаўшыся пра изотретиноине і яго пабочных эфектах толькі пачатак праграмы iPledge. Вы таксама павінны адказваць вызначаным патрабаванням, перш чым будзе кваліфікаваны, каб атрымаць лекі. Патрабаванні праграмы iPledge ўключаюць выкарыстанне два метадаў кантрацэпцыі або практык 100 адсоткаў ўстрымання падчас лячэння, якія маюць адмоўнай цяжарнасць тэстаў кожнага месяца (для жанчын дзетароднага ўзросту), бачачы лекар штомесяц, і прадстаўленне рэгулярных аналізаў крыві , як гэта неабходна.
Пасля таго, як вы завяршылі неабходныя крокі, каб прыняць удзел у праграме, вы атрымаеце iPledge картку з ідэнтыфікацыйным нумарам. Вам спатрэбіцца гэты нумар кожны раз, калі вы забраць лекі.
Вы таксама будзеце мець некаторыя крытэры вы павінны сустрэць кожны месяц, каб атрымаць папаўненне. Кожны месяц вы будзеце мець сустрэчу з вашым лекарам, які будзе ўводзіць інфармацыю ў базу дадзеных iPledge і пацвердзіць свой адмоўны тэст на цяжарнасць (у жанчын дзетароднага ўзросту). Затым, ваш лекар будзе напісаць свой рэцэпт. Вы толькі атрымаеце дастатковую колькасць лекі, каб працягнуцца адзін месяц паміж неабходнымі візытам.
Фармацэўт запаўнення вашага рэцэпту павінен таксама праверыць праз вэб-сайт сістэмы iPledge (або па тэлефоне), што ўсе крытэрыі былі выкананы.
Ваш фармацэўт павінен атрымаць дазвол, перш чым даць вам лекі. Праграма iPledge таксама патрабуе вашага рэцэпту, каб забраць на працягу пэўнага перыяду часу. Калі вы жанчына дзетароднага ўзросту, і вы прапусціце гэта акно, вам прыйдзецца зноў прайсці штомесячным працэс кваліфікацыі.
Крытыка праграмы iPledge
Там была некаторая крытыка праграмы iPledge, з некаторых пацыентаў прагляд патрабаванне тэсту на цяжарнасць штомесяц, як залішне дакучлівым і патэнцыйны парушэнне іх асабістае жыццё. Лекары выказалі асцярогу, што праграма з'яўляецца занадта грувасткай і цяжкай для пацыентаў прытрымлівацца, у прыватнасці двойчы штомесячныя тэсты на цяжарнасць.
Вельмі мала інфармацыі пра тое, як пацыент дадзеныя захоўваюцца ў праграме iPledge, якая таксама паднятым пацыента праблемы прыватнага жыцця.
Bottom Line
Нягледзячы на заклапочанасць, выказаную аб праграме iPledge, цяперашнія правілы патрабуюць яшчэ хто прымае изотретиноин зарэгістравацца і прадставіць гэты маніторынг. У канчатковым рахунку, гэтая праграма была праверанай сістэмай для прадухілення пагібельных прыроджаных дэфектаў і шкодныя пабочных эфектаў Accutane (перш чым яно было спынена ў 2009 годзе) і іншых прэпаратаў изотретиноины.