Заказныя Вадкасці і Мазь Сфарміраваць Большасць пагаршаючы наркотыкі
Нестэрыльная рэцэптура прэпарата з'яўляецца тысячагадовай практыкай падрыхтоўкі канкрэтных доз лекаў для пацыентаў, каб піць, глынаць, ўставіць або наносіць на скуру. Гэта найбольш распаўсюджаны выгляд рэцэптуры наркотыкаў зробленыя фармацэўтамі і аптэкі тэхнікаў ў грамадскіх і бальнічных аптэках. І, нягледзячы на яго «нестэрыльных» прызначэння, што робіць заказныя дазоўкі ў адпаведнасці з прававымі і прафесійнымі стандартамі, патрабуе захавання строгіх правілаў для забеспячэння і падтрымання актыўнай фармацэўтычнага інгрэдыента чысціні і патэнцыі; забеспячэнне дакладнасці змяшэння; забяспечваючы належную ўпакоўку, захоўванне i маркіроўку; і захаванне ўсіх працоўных паверхняў і абсталявання як мага больш чыстым.
Самае вялікае адрозненне паміж нестэрыльнымі рэцэптурай і стэрыльнай рэцэптурай тычыцца таго, як наркотыкаў атрымаць ўводзяць. Лекі прызначаныя для ін'екцыі, інфузорыя або прымянення да вока павінны быць змяшаныя ў адпаведнасці з правіламі і стандартамі для стэрыльнай рэцэптуры, таму што бактэрыі або грыбкі, прысутныя ў дыяпазоне часткі на трыльён могуць паставіць жыццё пацыентаў з падвышанай рызыкай. Прадухіленне забруджвання важна пры выкананні нестэрыльнымі рэцэптуры, але компаунды не павінны працаваць у цалкам стэрыльныя асяроддзях, як у чыстыя памяшканнях.
Што атрымлівае Зроблена нестэрыльных Compounding?
Стандартнае вызначэнне нестэрыльнымі рэцэптуры прапанаваных на вэб-сайце Quizlet апісвае практыку як «вытворчасці раствораў, завісяў, мазяў і крэмаў, парашкоў, супазіторыяў, капсул і таблетак.» Больш поўнае вызначэнне было б растлумачыць нестэрыльнымі рэцэптуру падае ў простыя, сярэднія і складаныя катэгорыі.
Катэгарызацыі залежыць ад таго, наколькі цяжка падрыхтоўкі дадзенай лекавай формы, рызыкі прадукт стварае для пацыента і компаундов, і як гатовая форма павінна быць ўведзена і захаваная.
Простая нестэрыльная рэцэптура ўключае змешванне лекі ў адпаведнасці з усталяванымі формуламі, або «рэцэптамі», і стварэнне вадкіх версій прэпаратаў, як правіла, прадаецца толькі ў выглядзе таблетак або капсул.
Педыятры і ветэрынары часта запытваюць гэтыя віды прадукцыі для дзяцей і жывёл, якія не могуць глынаць таблеткі ці патрэбныя дозы меншыя, чым тыя, у серыйна якія выпускаюцца вырабах.
Існуюць афіцыйныя формулы фармакапеі ЗША для 125 простых нестэрыльных злучэнняў. Рэцэпты паказаць, якія інтэрфейсы і нефармацевтические інгрэдыенты для выкарыстання, а таксама пра тое, як вымераць і змешваць інгрэдыенты, маркіраваць гатовую прадукцыю наркотыкаў і вызначыць дату заканчэння тэрміну дзеяння, які, у аптэцы жаргоне, з'яўляецца «за выкарыстанне датай.» Два USP простых нестэрыльныя складаных прэпаратаў алпразолам перорально завісь (напрыклад, Xanax таблетка ад Pfizer) і радавой стандартнага вызваленне марфіну сульфат супазіторыі.
Ўмераная нестэрыльная рэцэптура прадугледжвае стварэнне дазіровак, якія змяшчаюць патэнцыйна шкодныя лекі або прэпараты, якія патрабуюць спецыяльнай апрацоўкі. Фентанілу пасцілкі, якія лепш вядомыя як лядзяшы, і мазі, якія толькі могуць быць бяспечна ужытыя ў пальчатках трапляюць у гэтую катэгорыю. Стаматолагі, анколагі і дэрматолагі, як правіла, на заказ лекі, якое патрабуе ўмераны нестэрыльнымі рэцэптуру. Моцныя дадзеныя аб лепшых рэцэптурах і тэрмінах прыдатнасці ня былі апублікаваныя для многіх з іх.
Некалькі аптэк выконваць складаныя нестэрыльных рэцэптуру, што патрабуе павышэння кваліфікацыі і спецыяльнага абсталявання, каб зрабіць прадукты, такія як падоўжаны рэліз капсул і трансдермальный пластыраў.
Якія правілы існуюць для нестэрыльных Compounding?
USP 795 «Фармацэўтычная компаундирования ---- нестэрыльных Прэпараты» кадыфікуецца правілы фармацэўтаў і аптэкі тэхніка павінна адпавядаць пры падрыхтоўцы заказных лекавых формаў, прызначаных для аральнага прыёму, ўстаўляецца рэктальна або мясцовае ужываннем. Кіраўнік была абноўлена, пашырана і перавыдадзеная ў траўні 2011 года, каб падкрэсліць важнасць дакументавання ўсіх працэдур компаундирования, маркіроўка пагаршаецца лекі дакладна з API, і за датамі выкарыстання, і выкарыстанне вычышчанай вады для ўсіх змешвання і ачысткі, звязаныя з нестэрыльнымі рэцэптуры.
Спасылкі ў гэтым пункце, забяспечваюць больш падрабязна аб тым, што патрабуе USP 795, але два факты нясуць на першы план.
Ва- першых, у якасці члена USP компаундирования Камітэт экспертаў Patricia Kienle, ТФ, MPA, FASHP, сказаў Фармацэўт Purchasing & прадукты, «Нават простыя працэсы, такія як узнаўленні ў завісі антыбіётык, азначае рэцэптуру і , такім чынам, разглядаюцца ў гэтым раздзеле.»
Па-другое, USP 795 нясе ў сабе сілу закона. Яе палажэнні могуць быць, і, у жыццё ЗША харчовых прадуктаў і медыкаментаў агентаў і дзяржаўнага савета аптэкі чыноўнікаў. Усе дзяржавы прынялі USP 795 у якасці асновы для бяспечнай і легальнай нестэрыльнымі рэцэптуры, а некаторыя з іх распрацавалі іншыя правілы для компаундов. Карацей кажучы, прытрымліваючыся USP 795 стандартаў ставяць фармацэўт і тэхнік на правых баках практыкі аховы здароўя і закон.