Харчовых прадуктаў і медыкаментаў адобрыў прымяненне антыдэпрэсанту Прозак (флуоксетин) у якасці сродку для лячэння дзяцей і падлеткаў ад 7 да 17 гадоў з дэпрэсіяй (вялікае дэпрэсіўны засмучэнне) або обсессивно-кампульсіўныя засмучэнне (АКР) у 2003 годзе.
Гэта новае ўказанне рушыла ўслед даследаванні, якія паказалі, што прозак быў бяспечным і эфектыўным для дзяцей з гэтымі засмучэннямі.
Але толькі таму, што гэта лекі не FDA адобраны не азначае, што гэта не бяспечна. Гэта проста азначае, што фармацэўтычная кампанія, якая робіць прэпарат не прымяняецца да FDA для зацвярджэння. Прозак было бяспечна выкарыстоўвацца ў дарослых з 1987 года.
Оф-этыкеткі прадпісваецца ў педыятрыі
Многія прэпараты не FDA зацверджаных для выкарыстання ў дзяцей, але да гэтага часу выкарыстоўваюцца «па-за лэйбла», што азначае, што яны выкарыстоўваюцца ў дзяцей малодшага ўзросту, якія зацверджанага ўзросту або іншых умоў, якія яны не адобраны для яшчэ. На самай справе, па дадзеных Амерыканскай акадэміі педыятрыі, "тры чвэрці адпускаюцца па рэцэпце лекаў у цяперашні час на рынку ў Злучаных Штатах не маюць педыятрычны інфармацыю выкарыстання.
Гэта зусім не азначае, што гэта не бяспечна выкарыстоўваць гэтыя лекі, хоць. Пры прыняцці рашэння аб выкарыстанні лекі «не па прамым прызначэнні», лекар павінен зрабіць гэта рашэнне ", заснаваны на дакладных навуковых дадзеных, эксперт медыцынскай пункту гледжання, або апублікаванай літаратуры. Гэта не так, як ваш лекар эксперыментуе з вашым дзіцём.
Выкарыстанне сальбутамола для лячэння дзяцей з бранхіяльнай астмай з'яўляецца добрым прыкладам бяспечнага выкарыстання "па-за лэйбла» наркотыку. Хоць звычайна выкарыстоўваецца ў немаўлятаў і дзяцей ясельного ўзросту, альбутерол толькі FDA зацверджаныя для выкарыстання ў дзяцей старэйшых за 2 гады. Многія іншыя інгалятары , такія як Dulera і Advair толькі FDA зацверджаных для ўжывання ў дзяцей ва ўзросце старэйшыя за 12 гадоў.
Дык чаму ж гэтыя прэпараты выкарыстоўваюцца, калі яны не адобраны FDA?
У выпадку гэтых лекаў астмы, няма ніякіх іншых лекаў, каб выкарыстоўваць і гэтыя лекі былі выкарыстаныя так, лічыцца, што яны бяспечныя і даследаванні паказалі, што яны працуюць. А альтэрнатывы, ня для лячэння або прафілактыкі дзіцячай астмы сімптомы, не будзе прымальным.
Тое ж самае ставіцца і да дэпрэсіі і іншых праблем псіхічнага здароўя, якія, на жаль, часта сустракаецца ў дзяцей, а часам і патрабуюць не па прамым адпускаюцца па рэцэпце лекаў.
Мы бачым больш FDA зацверджаных лекаў для дзяцей з праблемамі псіхічнага здароўя, хоць, у тым ліку:
- Lexapro (эсциталопрам) дзеці (12 гадоў і старэй) з дэпрэсіяй
- Феварином (флувоксамин) Дзеці (8-17) з АКР
- Zoloft (сертралин) дзеці (6-17) з АКР
- Літыевыя дзеці (12 гадоў і старэй) з біпалярных
- Orap (пимозид) дзеці (12 гадоў і старэй) з засмучэннем Туретта
- Риспердал (рисперидон) аўтычная дзеці (5 гадоў і старэй)
Іншыя прэпараты, такія як літый, Zyprexa (оланзапины), Сероквли (кветиапины), і Abilify (арипипразол) і ўхвалены для дзяцей з біпалярных засмучэннем або шызафрэнію.
Як вы ведаеце, калі ваша дзіця быў прапісаў «па-за лэйбла» лекі?
Вы можаце папрасіць свайго лекара або фармацэўта, або проста праверыць пакет ўстаўкі (PI), якое пастаўляецца з лячэннем.
У PI, звярніце ўвагу на раздзел пад назвай «Паказаньні і выкарыстанне» або «Дзіцячая выкарыстання» і паглядзець, што ўзрост пералічаныя. Памятаеце, што толькі таму, што ваш дзіця маладзей ўказанага ўзросту не азначае, што лячэнне не з'яўляецца бяспечным, і вы не павінны спыніць яго, не параіўшыся з лекарам.
Недахопамі «Off-Label» Медыцына выкарыстання
Адзін вялікі недахоп у тым, што лекары часам павінны ацаніць дазоўку, каб даць дзяцей малодшага ўзросту на аснове шырока выкарыстоўванай дозы для дзяцей старэйшага ўзросту і дарослых. Гэта можа прывесці да дзяцей атрымліваць занадта шмат ці занадта мала лекі.
Іншым недахопам з'яўляецца тое, што, калі ваш лекар не адчувае сябе камфортна, выкарыстоўваючы «па-за лэйбла» наркотыкі, то ваш дзіця не можа атрымліваць лепшае лячэнне даступна.
Ваш лекар можа выкарыстоўваць стары прэпарат з вялікай колькасцю пабочных эфектаў ці ваш дзіця не можа атрымліваць якія-небудзь лекі наогул.
Педыятрычны Drug Правіла была ўзбуджаная па FDA, каб паспрабаваць атрымаць фармацэўтычныя кампаніі, каб праверыць свае лекі ў дзяцей. Лепшыя Pharmaceuticals для дзяцей Закона таксама працуе "з мэтай павышэння бяспекі і эфектыўнасці лекавых сродкаў для дзяцей. Будзем спадзявацца, што яны прывядуць да больш наркотыкаў, правераны і адобраны для выкарыстання ў дзяцей, так што яны не павінны быць выкарыстаны па прамым прызначэнні больш.
крыніцы:
Амерыканская акадэмія педыятрыі Заява палітыкі. Оф-этыкеткі Выкарыстанне лекавых прэпаратаў у інтарэсах дзяцей. Pediatrics. Сакавік 2014, ТЫМ 133 / Выпуск 3