Бяспека, пабочныя эфекты, і многае іншае
Xolair (омализумаб) з'яўляецца ін'екцыйных прэпарат , які выкарыстоўваецца для лячэння ўмеранай да цяжкай алергічнай астмы . Ён можа быць выкарыстаны ў людзей 12 гадоў і старэй , якія да гэтага часу маюць некантраляваную астму , нягледзячы на тыповыя астмы лекі , такія як інгаляцыйныя стэроіды .
Ін'екцыі прыведзены ў кабінеце лекара кожныя два-чатыры тыдні, у залежнасці ад вагі чалавека і алергічныя антыцелы (IgE) узроўні.
(Праверце, каб убачыць, калі ваша астма знаходзіцца пад кантролем, прымаючы тэст кантролю астмы.)
Што ж такое Xolair?
Xolair ўяўляе сабой моноклональных анты-IgE антыцелы, якое звязваецца з IgE ў крыві, дазваляючы арганізму, каб выдаліць іх. Прэпарат выпускаецца ў мышах і, такім чынам, змяшчае прыкладна пяць адсоткаў бялку мышэй (гэта не здаецца, што алергія на бялку мышы выклікае праблемы для людзей, якія атрымліваюць Xolair).
Гэта прадухіляе IgE ад прымацоўвацца да гладкімі клеткамі і звязванне з алергенамі, што ў канчатковым выніку прыводзіць да вызвалення гістаміна і іншых хімічных рэчываў. Менавіта гэтыя хімічныя рэчывы, якія выклікаюць абвастрэнне астмы і іншых сімптомаў алергіі.
Прэпарат было паказана памяншэнне прыступаў астмы, паляпшае агульнае якасць жыцця для людзей, якія пакутуюць астмай, і паменшыць кортікостероіды неабходныя. Як правіла, гэта можа заняць некалькі месяцаў ін'екцый для Xolair, каб пачаць працаваць. І лячэнне можа быць вельмі дарагім.
Xolair не з'яўляецца лекамі ад астмы сімптомы, як чакаецца, пагоршыцца праз некалькі месяцаў пасля таго, як Xolair тэрапія спыняецца.
Прымае Xolair рызыкоўным?
Xolair ў цяперашні час мае «чорны скрыню» папярэджанне, якое папераджальнай заяву, зробленае на лекі па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA). Гэта папярэджанне прыйшло каля ў выніку паведамлення людзей , якія выпрабоўваюць анафілаксіі (алергічнай рэакцыі) пасля атрымання Xolair.
Хоць няма ніякіх паведамленняў пра смяротныя анафілаксіі у выніку Xolair, некаторыя выпадкі былі сур'ёзнымі і патэнцыйна небяспечнай для жыцця. Па гэтай прычыне, FDA патрабуе, каб людзі, якія атрымліваюць Xolair адсочвацца ў кабінеце свайго лекара на працягу перыяду часу пасля іх ін'екцыі. (Фактычнае колькасць часу вызначаецца лечыць лекарам.)
Людзі, якія атрымліваюць Xolair павінны сачыць за наступныя сімптомы анафілаксіі, якія могуць адбыцца да 24 гадзін (ці больш) пасля ін'екцыі:
- Дыхавіца, абцяжаранае дыханне, кашаль, сарамлівасць ў грудзях, ці праблемы з дыханнем
- Нізкае крывяны ціск, галавакружэнне, непрытомнасці, хуткі або слабы пульс
- Прамыванне, сверб, крапіўніца або ацёк
- Млоснасць , ваніты , дыярэя або боль у жываце
- Ацёк горла, мовы, вуснаў ці вока
- Горла герметычнасці, хрыплы голас, праблемы з глытаннем
- Раптоўнае цяжкае чханне, цяжкая насмарк або заложенность нос
- Неспакой або пачуццё панікі
Калі які-небудзь з гэтых сімптомаў, важна паведаміць пра гэта свайму лекару. Шматлікія лекары прызначаюць пацыент з ін'екцыйным эпинефриным для выкарыстання ў выпадку анафілаксіі праз 24 гадзіны пасля іх Xolair ін'екцыі.
Павышаны рызыка рака
У ходзе клінічнага развіцця, тэмпы рака былі некалькі вышэй у людзей, якія атрымліваюць Xolair у параўнанні з людзьмі, якія атрымліваюць ін'екцыі плацебо.
Тыпы рака назіраецца ў людзей, якія атрымліваюць Xolair ўключаюць рак малочнай залозы, рак скуры і рак прастаты. Гэта яшчэ не вядома, што патэнцыйныя доўгатэрміновыя наступствы выкарыстання Xolair могуць мець на людзей, якія схільныя да атрымання рака, такіх як пажылыя людзі.
Хоць гэта можа здацца, што Xolair мае патэнцыйна сур'ёзныя пабочныя эфекты, варта памятаць, што анафілаксіі і адукацыя рака адбываюцца толькі ў вельмі невялікай колькасці пацыентаў. Да гэтага часу не вядома, чаму гэтыя пабочныя эфекты ўзнікаюць, хоць праводзяцца даследаванні, каб вызначыць прычыну.
Важна таксама разумець, што некантралюемая астма можа прывесці да сур'ёзных ускладненняў, уключаючы смерць.
І лекі, якое выкарыстоўваецца для лячэння прыступаў астмы, такія, як аральныя і інжэктаваная кортікостероіды, мае доўгі спіс пабочных эфектаў пры працяглым ужыванні. Таму, важна, каб абмеркаваць з вашым лекарам рызыкі і перавагі прыняцця Xolair для лячэння астмы, якая не кантралюецца на тыповых астмы лекі.
Xolair для іншых медыцынскіх умоў
Шэраг розных даследаванняў даследавалі карысць Xolair для лячэння хранічнай ідыяпатычнай крапіўніцы (крапіўніца), або ППК. Самае апошняе даследаванне было разгледжана больш за 300 пацыентаў з ППК, якія ўсё яшчэ мелі сімптомы, нягледзячы на прыём звычайных доз антігістамінных прэпаратаў.
Падыспытным ўводзілі Xolair ў розных дозах кожныя чатыры тыдні. Сорак чатыры працэнты людзей, якія атрымліваюць высокія дозы Xolair, і 22 адсоткаў людзей, якія атрымліваюць сярэдняй дозу Xolair, мелі поўнае дазвол вулляў на працягу аднаго-двух тыдняў лячэння. Сімптомы павольна абвастрыліся пасля таго, як Xolair быў спынены, так што не было ніякіх прыкмет доўгатэрміновай выгады. У сакавіку 2014 года FDA ухваліў прымяненне Xolair для ППК.